Boas Práticas para Fabricação e Inspeção de Equipamentos na INDÚSTRIA BIOFARMACÊUTICA

 

O diligenciamento de um tanque em conformidade com as normas ASME VIII e ASME BPE envolve uma avaliação específica para garantir que o projeto, fabricação e instalação do tanque estejam de acordo com os requisitos dessas normas. Aqui estão alguns pontos que devem ser selecionados durante o diligenciamento:

Conforme a Norma ASME VIII:

Inspeções de tanque biofarmacêutico

1. Projeto e Documentação:

• Revisão dos desenhos de fabricação, incluindo detalhes de fabricação, materiais, dimensões e cálculos de projeto.
• Verificação das especificações de materiais para garantir a conformidade com os requisitos de resistência à corrosão, temperatura e pressão.
• Avaliação das análises de alongamentos e cálculos de espessura de parede para garantir a segurança operacional.

2. Inspeção de Fabricação:

• Verificação dos procedimentos de soldagem e qualificação dos soldados.
• Inspeção das soldas, incluindo verificações de manchas, defeitos e acabamentos.
• Exame das juntas críticas, como junções soldadas no topo do tanque e conexões flangeadas.

Procedimentos de soldagem TIG

3. Testes de Pressão e Qualidade:

• Verificação da realização de testes obrigatórios, como testes de pressão hidrostática e testes não destrutivos (radiografia, ultrassom, etc.).
• Avaliação da integridade estrutural e resistência do tanque após os testes.

4. Certificação e Marcação:

• Confirmação de que o tanque possui certificação ASME e está devidamente marcado de acordo.
• A verificação da placa de identificação, que deve conter informações essenciais como pressão máxima de operação, capacidade e materiais.

Norma ASME BPE:

1. Materiais e Acabamento:

• Verificação dos materiais utilizados, garantindo o cumprimento das especificações de aço inoxidável de alta qualidade.
• Avaliação dos acabamentos de superfície, especialmente nas áreas de contato do produto, para garantir a conformidade com os requisitos de higiene.

Corrosão sob tensão. Teste de líquido penetrante e microscopia.

2. Soldagem e Conexões:

• Verificação das práticas de venda, incluindo a qualificação de soldados de acordo com as diretrizes da ASME BPE.
• Inspeção das conexões higiênicas, como soldas orbitais e uniões tri-clamp, para garantir a ausência de rachaduras, vazamentos e contaminação.

Falta de solda.

3. Higienização e Drenagem:

• Avaliação do projeto de drenagem para garantir que não haja acúmulo de resíduos ou líquidos.
• Verificação das conexões de purga, drenagem e limpeza em conformidade com as diretrizes de higiene da ASME BPE.

4. Documentação e Rastreabilidade:

• Revisão da documentação de rastreabilidade de materiais e soldas.
• Verificação da conformidade com as diretrizes de documentação e registros detalhados recomendados pela ASME BPE.

Lembrando que, para uma diligência completa e precisa, é fundamental contar com profissionais especializados e experientes que compreendem as nuances dessas normas e possuem expertise na área de engenharia de equipamentos e tanques industriais.

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